關于口罩生產潔凈車間裝修工程的環(huán)境要求
籌建一個口罩生產工廠,需要的條件。生產口罩,需要什么材料、什么設備。以及口罩無塵車間的潔凈及要求。
一、 口罩的分類
口罩主要分為三大類:普通裝飾用口罩、勞動防護口罩和醫(yī)用口罩。
(一) 普通裝飾性口罩
此類口罩由普通棉織物加工而成,主要起裝飾和保暖作用,不能用于傳染病病毒的防感染,普通的服飾生產公司就可以生產,它不屬于醫(yī)療器械,無需辦理《醫(yī)療器械
生產許可證》 。
(二) 醫(yī)用防護口罩
此類口罩主要用于勞動生產時,防塵,防有害氣體等。市面上各種防塵口罩,防護PM2.5口罩,帶活性炭層的口罩,都屬于此類。它屬于特種勞動防護用品,對于傳染病病毒的感染可能有一定防護作用但很有限,因為飛沫通可能會附著在空氣中的灰塵顆粒物上傳播病毒,生產此類口罩原本需要辦理《特種勞動防護用品生產許可證》(屬于《全國工業(yè)產品生產許可證》 的一個分類) ,但 20XX 年9月取消,加強事中事后監(jiān)管;也不需要申請注冊證和醫(yī)療器械生產許可證。生產日常防護型口罩應當嚴格遵守 GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》 中對于生產環(huán)境衛(wèi)生指標的要求,衛(wèi)生指標包含:
(1)裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數應≤2500cfu/m3;
(2)工作臺表面細菌菌落總數≤20cfu/m2;
(3)工作手表面細菌菌落總數應≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌;
企業(yè)生產勞保口罩應參照上述標準要求或采用更嚴格的衛(wèi)生環(huán)境進行生產工作。
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