?醫(yī)用口罩生產(chǎn)流程和十萬級潔凈車間裝修要求

2020-05-14 13:39 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

醫(yī)用口罩生產(chǎn)流程和十萬級潔凈車間裝修要求，不少企業(yè)都開始轉(zhuǎn)行增設口罩生產(chǎn)產(chǎn)線，但是生產(chǎn)出來的口罩也是要分等級的，普通民用與專業(yè)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)要求不同，使用場景與防護級別也不一樣，那么醫(yī)用口罩的生產(chǎn)流程以及對無塵環(huán)境的要求是什么樣的呢？今天昆山清陽凈化工程就帶大家來看一下無錫口罩生產(chǎn)公司十萬級口罩生產(chǎn)潔凈車間，為大家詳解醫(yī)用口罩制作和消毒流程。

無錫某口罩凈化車間

1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機器貼內(nèi)層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內(nèi)包車間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨

熟知醫(yī)療器械分類的朋友應該知道，醫(yī)療器械共分為3類，口罩屬于二類醫(yī)療器械，無論是醫(yī)用杯型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級以上潔凈廠房（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。

無塵車間的物流方面：

（上圖） 無錫某公司口罩潔凈車間物流示意圖

從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

下圖為無錫某口罩生產(chǎn)公司人員流動示意圖：

一次性醫(yī)用口罩的消毒滅菌后解析期：

所以必須通過解析的方式使得口罩上殘留的環(huán)氧乙烷釋放，從而達到安全含量標準。因此經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩，必須經(jīng)過解析，經(jīng)檢測合格才能出廠上市。